UDEM 公司亮相 2026 年《健康杂志》（Sağlık Dergisi）

作为 UDEM 公司，我们凭借在医疗器械行业 20 多年的经验、在 MDR 范围内的能力以及我们的全球活动，登上了《健康杂志》（Sağlık Dergisi）2026 年刊。

UDEM 公司闪耀 2026 年伊斯坦布尔医疗展（Expomed Eurasia）

作为 UDEM 公司，我们非常荣幸能参加在医疗与健康领域内极具标志性地位的行业盛会——2026 年伊斯坦布尔医疗展（Expomed Eurasia）。

作为 UDEM 公司，我们与全体女性同仁共同庆祝了“三八”国际妇女节，并向在公司内以汗水、智慧与创造力不断创造价值的所有女性员工致以节日的问候

女性在职场中的强有力存在，是推动生产、促进发展以及实现可持续成功最核心的要素之一。作为 UDEM 公司大家庭，我们对女性员工在公司内部展现出的强大代表性深感自豪，并始终能够真切感受到：正是依托于她们的奉献与付出，我们才得以发展壮大。

UDEM 公司强势亮相 2026 年迪拜世界医疗健康博览会

作为 UDEM 公司，我们已在国际医疗健康领域最核心的盛会之一——2026 年迪拜世界医疗健康博览会（WHX Dubai）中如期赴约。

UDEM 公司接待马来西亚卫生部医疗器械管理局（MDA）代表团一行

为了推动土耳其与马来西亚在医疗器械行业的法规监管及产品评估领域的合作，UDEM 公司在总部悉心接待了马来西亚卫生部医疗器械管理局（Medical Device Authority Malaysia）及随行的国家级高层代表团。

UDEM 公司招贤纳士——官方招聘与职业发展页面正式 group 上线！

作为 UDEM 公司，我们在数字化与便利化领域不断提升自我，并持续推动人力资源流程走向更加高效与透明。

UDEM 公司亮相 2025 年迈阿密国际医疗展（Whx Miami），深耕全球医疗健康领域

作为 UDEM 国际认证、检验、培训中心工业与贸易股份有限公司（UDEM Uluslararası Belgelendirme Den. Egt. Merk. San. ve Tic. A.Ş.），我们参加了于 2025 年 6 月 11 日至 13 日在迈阿密海滩会议中心举行的 WHX迈阿密——世界医疗健康博览会（原名 FIME）。

UDEM 公司亮相 2025 年伊斯坦布尔国际口腔牙科展（IDEX Istanbul），深耕牙科领域

在 2025 年 5 月 7 日至 10 日于伊斯坦布尔展览中心举行的 IDEX 国际口腔牙科展暨会议上，我们作为 UDEM 公司如期参展。作为牙科领域最具盛名的行业盛会之一，我们在本次活动中有幸与众多国内外从事 ağız ve diş sağlığı（口腔与牙科健康）领域的企业共聚一堂。

UDEM 公司在 2025 年伊斯坦布尔医疗展（Expomed Eurasia）上备受瞩目

在 2025 年 4 月 24 日至 26 日于 TÜYAP 会展中心举行的 2025 年伊斯坦布尔医疗展（Expomed Eurasia）上，我们非常荣幸地在展位上接待了大量来自国内外的重要访客。

三八国际妇女节——聚焦女性劳动与价值

作为 UDEM 公司，我们衷心相信女性在社会生活和商业世界中不可或缺的角色，并在每一个机会中向女性员工的存在与贡献致敬。

减少碳足迹，守护美好未来

UDEM 认证与 GUTcert GmbH 携手合作：减少碳足迹，守护美好未来！

UDEM 信息技术部

在当今数字化世界中，安全威胁正在迅速增加。钓鱼攻击（Phishing）是恶意攻击者通过虚假邮件和网站，企图窃取您个人及财务信息的常见诈骗手段。此类攻击通常伪装成来自可信源头，以此来诱导用户落入陷阱。

2024 年 TÜYAP 展会

作为 UDEM 公司，我们凭借二十多年的丰富经验，已迈入行业先锋与领军机构之列。我司将质量、客观公正性与独立性视为不可动摇的核心价值观。在欧盟 (EU) 2017/745 号医疗器械法规（MDR） 框架下，我们作为官方授权的公告机构（Notified Body 2292），全力为医疗器械制造商提供权威的合规性评估服务。

根据医疗器械法规 (EU) 2017/745 第 117 条，我司为制造商提供药械组合产品作为整体集成医疗器械上市的公告机构意见书（Notified Body Opinion）服务

医疗器械法规 (EU) 2017/745 (MDR) 第 117 条规定，将药械组合产品作为整体集成医疗器械上市并将其作为“医药产品”进行销售的制造商，必须获得公告机构意见书（NBOp）。

根据（EU）2023/607法规，只要满足某些条件，MDD证书的有效期将被延长。点击这里获取详细信息。

MDR 技术文档内容指南

我司充分考量了 MDCG 2022-14 指南，并参考了 Team-NB 立场文件（即《医疗器械法规 (EU) 2017/745 附录 II 和附录 III 框架下提交技术文档的最佳实践指南》），专门为制造企业编制了以下《技术文档内容指南》，旨在提供全方位的合规指导。您可以通过下方链接获取该指南：

MDR程序的法律通知

您可以查看我们新发布的《医疗器械安排程序公告通知》的详细信息。

关于MDR程序重大变化的公告

自 2021 年 5 月 26 日起，根据 93/42/EEC 指令指定的认可机构将不能再进行首次认证，但NANDO已公布，根据MDR 2017/745/EU第120条

UDEM 公司荣登 2026 年《健康杂志》（Sağlık Dergisi）特刊

作为 UDEM 公司，我们凭借在医疗器械行业二十多年的丰厚积淀、在欧盟 MDR（医疗器械法规） 领域的权威资质以及成熟的全球化运营，荣登了 2026 年度《健康杂志》（Sağlık Dergisi）特刊。