作为 UDEM 公司,我们凭借二十多年的丰富经验,已迈入行业先锋与领军机构之列。我司将质量、客观公正性与独立性视为不可动摇的核心价值观。在欧盟 (EU) 2017/745 号医疗器械法规(MDR) 框架下,我们作为官方授权的公告机构(Notified Body 2292),全力为医疗器械制造商提供权威的合规性评估服务。
上周,我们有幸参加了在 TÜYAP 会展中心举行的伊斯坦布尔医疗展(Expomed Eurasia)。在这一汇聚了医疗产品与医疗器械制造商的行业盛会上,UDEM 公司向旨在进入欧洲市场的制造企业深入分享了合规性评估的相关信息,并全面推介 family 了我们的专业服务。
我们的目标是:以全面、严格遵守现行法律法规为准绳,为以土耳其为首、乃至整个欧盟及全球范围内的所有医疗器械制造商,提供高质量且及时的专业服务。为此,我们进一步扩大了专家团队规模,并顺利完成了系统化的全面培训计划。
鉴于迈向医疗器械法规(MDR)过渡期所设定的法定最终申请截止日期为 2024 年 5 月 26 日,所有医疗器械制造企业均可通过电子邮箱(mdr@udem.com.tr)或电话渠道与我们取得联系,以咨询 MDR 合规性评估流程的相关事宜和/或提交正式申请。
作为医疗器械行业的一员,我们衷心祝愿行业未来能孕育出更多成功的盛会,并持续为我国及全球卫生健康事业做出卓越贡献。
We crown our achievements with originality with our sector experience and expert staff, we continue to be the choice of professionals.
Without compromising our principles of impartiality, independence and confidentiality, we aim to be a leader not only in Türkiye, but also in the global market, we are expanding our international network every day.
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